Cura personale & elaborazione farmaceutica
Portare le prestazioni di trasferimento e il controllo della contaminazione nella stessa conversazione.
Cura personale & elaborazione farmaceutica
Portare le prestazioni di trasferimento e il controllo della contaminazione nella stessa conversazione.
I cambiamenti di lotto, le formulazioni sensibili e la validazione della pulizia creano requisiti che vanno oltre le dimensioni nominali del tubo. Descrivere la fase di produzione e se il compito coinvolge un prodotto intermedio, una formulazione finita o un liquido di pulizia aiuta a distinguere il trasferimento di routine da un processo che richiede attrezzature igieniche appositamente documentate.
Media tipici
- Lozioni & shampoo
- Formulazioni liquide
- Prodotti intermedi di processo
- Fluidi per la pulizia
Doveri di processo
- Trasferire gli ingredienti nei recipienti di preparazione
- Trasferire i lotti formulati nei serbatoi di contenimento
- Supporto di routine di cambio e pulizia definite
Cosa controllare
Specificate i requisiti di drenabilità, accesso allo smontaggio e temperatura di pulizia. Se il processo richiede prestazioni sanitarie, asettiche o altre prestazioni convalidate, identificate i criteri di accettazione pertinenti e ottenete la documentazione specifica della configurazione prima di effettuare una selezione.
Condividere le proprietà della formulazione, la fase di processo e i requisiti di pulizia o convalida.
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